Responsable académica: Dra. Inés Fuentes Noriega

Objetivo: Desarrollar profesionales del área de la salud para la capacitación, conducción, seguimiento, y supervisión de los ensayos clínicos, con apego a las buenas prácticas clínicas y a las regulaciones nacionales e internacionales.

Módulos: 7


Módulo I.- Bases farmacológicas de la terapia y estudios preclínicos

Objetivo: Profundizar en los aspectos farmacológicos y farmacocinéticos requeridos en los estudios  preclínicos y clínicos.

Módulo II.- Historia, diseño y fases de los estudios de investigación clínica

Objetivo: Dar a conocer la historia, el diseño, las normas internacionales y las fases de desarrollo de un medicamento en investigación.

Módulo III.- Aspectos éticos en la conducción de los estudios clínicos

Objetivo: Conocer los aspectos bioéticos, legales y contractuales involucrados en la conducción de estudios clínicos.

Módulo IV.- Estadística aplicada a los estudios de investigación clínica

Objetivo: Adquirir conceptos básicos de estadística para la planeación, desarrollo y análisis de resultados de los estudios de investigación clínica.

Módulo V.- Aspectos regulatorios de los estudios de investigación clínica

Objetivo: Revisar los procesos regulatorios involucrados en el desarrollo de la investigación clínica en México y región Latinoamérica.

Módulo VI.- Implementación, monitoreo y reporte del estudio de investigación clínica. Parte 1

Objetivo: Conocer la documentación y procesos necesarios para la selección, evaluación, monitoreo y cierre de sitios de investigación, así como el reporte y seguimiento de los eventos adversos.

Módulo VII.- Implementación, monitoreo y reporte del estudio de investigación clínica. Parte 2

Objetivo: Conocer la documentación y procesos necesarios para la selección, evaluación, monitoreo y cierre de sitios de investigación, así como el reporte y seguimiento de los eventos adversos.

CALIFICACIONES