Responsable Académica:  Dra. Inés Fuentes Noriega

Objetivo: Formar personal con la competencia necesaria para desarrollar y evaluar de manera integral los estudios de disolución y bioequivalencia.

Módulos: 7

Módulo I.- Evaluación de perfiles de disolución. Parte I

Objetivos:

1.- Proveer las bases científicas y analíticas de los estudios de disolución.

2.- Profundizar en el diseño y análisis de las pruebas de perfil de disolución.

Módulo II.- Evaluación de perfiles de disolución. Parte II

Objetivos:

1.- Proveer las bases científicas y analíticas de los estudios de disolución.

2.- Profundizar en el diseño y análisis de las pruebas de perfil de disolución.

Módulo III.- Parámetros farmacocinéticos y fase clínica de estudios de bioequivalencia

Objetivos:

1.- Proveer las bases científicas para la realización de estudios de bioequivalencia. 

2.- Examinar los aspectos clínicos de un estudio de bioequivalencia.

Módulo IV.- Desarrollo de métodos analíticos

Objetivo: Conocer las principales técnicas utilizadas para el análisis de fármacos en fluidos biológicos.

Módulo V.- Validación de métodos analíticos

Objetivos:

1.- Conocer los aspectos fundamentales de un proceso de validación de métodos analíticos. 

2.- Revisar los puntos críticos en la validación de métodos analíticos.

3.- Reconocer los puntos clave en un plan de validación.

Módulo VI.- Análisis estadístico de estudios de bioequivalencia

Objetivo: Suministrar herramientas para el análisis de los estudios de bioequivalencia.

Módulo VII.- Aseguramiento de la calidad en estudios de bioequivalencia, interpretación de datos y casos especiales

Objetivos:

1.- Examinar la interpretación de datos en estudios de bioequivalencia.

2.- Revisar los factores principales sobre la bioequivalencia individual y bioexención.

3.- Conocer los aspectos fundamentales en el aseguramiento de calidad de los estudios de bioequivalencia.

CALIFICACIONES